Московский НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ Российской Федерации. Отделение нефролгии.

Заключение

об эффективности использования препарата

ГИНДЖАЛЕЛИНГ

Препарат Гинджалелинг (в капсулах) апробировался на клинической базе Московского НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ Российской Федерации в отделении нефрологии и консультативном отделении института. У детей С ДИЗМЕТАБОЛИЧЕСКОЙ НЕФРОПАТИЕЙ и МОЧЕКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ.

Гинджалелинг (в капсулах)

Фармакологические свойства:

Лекарственное растение Кеджибилинг (листья Кеджибилинга=Strobilanthus folium) давно известно в качестве эффективного средства для растворения, профилактики образования и выведения конкрементов из мочевых путей.

Приведенная комбинация из листьев Кумис-Кучинг (Orthosiphonis folium), корня Аланг-аланг (Imperatae rhizoma) и листьев Кеджибилинга в виде лекарственной формы (капсулы) позволяет осуществлять растворение конкрементов в почках (nephrolithiasis) и в мочевом тракте (ureterolithiasis и urethrolithiasis). Мениран (Phyllanthi herba), листья Кеджибилинга и корень Аланг-аланг, кроме указанных выше свойств обладают выраженным диуретическим свойством. Данный диуретический эффект делает возможным осуществление быстрой и безболезненной эвакуации мелких конкрементов, в том числе блокирующих пассаж мочи.

Более того, такая комбинация купирует приступы почечных колик и устраняет их развитие

Показания к применению:

- Растворяет камни в почках и мочевых путях, изгоняет мелкие конкременты;

- Купирует возникновение почечных колик;

- Обладает выраженным диуретическим эффектом;

КРИТЕРИИ ОТБОРА КОНТИНГЕНТА БОЛЬНЫХ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ.

В группу были включены пациенты, отвечающие следующим условиям:

1. Согласие родителей на проведение исследований и лечения.

2. Наличие дизметаболических нарушений или мочекаменной болезни как основной патологии.

В эту группу не вошли:

• Пациенты с серьезными психическими нарушениями и другими заболеваниями, которые делали участие пациента в наблюдаемой группе неприемлемым по мнению исследователя.

• Пациенты с наличием в анамнезе курса терапии аналогичными препаратами в течение последних 20 дней до начала обследования.

• Пациенты, которые склонны отказаться от лечения и выполнения предписаний лечащего врача.

• Пациенты, участвующие в другом испытании с применением изучаемых препаратов в течение по крайней мере одного месяца до данного исследования.

• Пациенты с наличием в анамнезе данных об аллергических реакциях на инградиенты, входящие в состав препарата.

• Дети в возрасте до 3-х лет.

ОБЪЕМ ОБСЛЕДОВАНИЯ:

до и после окончания лечения каждому ребенку проводилось обследование, которое включало:

- общий анализ крови,

- биохимию мочи,

- анализ мочи по Аддису или Нечипоренко,

- эхолокацию почек и мочевого пузыря.

Обзорный снимок брюшной полости или урографию проводили по показаниям и преимущественно до начала терапии. Цистоскопия также проводилась по показаниям. На каждого ребенка заводилась регистрационная карта (табл.1).

Таблица 1

КАРТА ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ГИНДЖАЛЕЛИНГ

Ф.И.О. Возраст

История болезни N___ за 1999г.

Начало терапии препаратом Гинджалелинг в дозе 1капс х 3рвд _____

окончание__________ Длительность приема ___ дней

Применение и назначение препарата Гинджалелинг проводилось в соответствии с рекомендацией фирмы в дозе по 1 капс х 3 р.в.д. детям до 12 лет и по 2 капс. х 3 р.в.д. - старше 12 лет. Длительность приема препарата Гинджалелинг- детям с мочекаменной болезнью 37 дней, детям с дизметаболической нефропатией- 25 дней.

Контроль за эффективностью терапии в обеих группах оценивался на основании динамики мочевого синдрома, показателей биохимии мочи (уратурия, оксалурия), мембранолиза (этаноламинурия, липидурия), данных УЗИ почек и мочевого пузыря.

Оценивались побочные эффекты, в первую очередь непереносимость препарата, частота аллергических и гастроэнтерологических осложнений.

РЕЗУЛЬТАТЫ.

У всех детей до начала терапии препаратом гинджалелинг имела место гипероксалурия и этаноламинурия, что отражает выраженность мембрано-патологических сдвигов (таблица 2). Кроме того, у 2/3 детей отмечалась кристаллурия, преимущественно оксалатная и гиперуратурия, а в половине случаев- гематурия и липидурия.

Таблица 2.

ХАРАКТЕР МОЧЕВОГО СИНДРОМА У ДЕТЕЙ ДО НАЧАЛА ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТОМ ГИНДЖАЛЕЛИНГ

(п=20).

 После лечения препаратом Гинджалелинг (через 25 дней у детей с дизметаболической нефропатией - n=18 и через 35 дней с мочекаменной болезнью- n=2) отмечено снижение частоты гематурии, кристаллурии, гипероксалуриии, уратурии, этаноламинурии и липидурии на 30-50% (таблица 3).

Таблица 3.

ХАРАКТЕР МОЧЕВОГО СИНДРОМА У ДЕТЕЙ ПОСЛЕ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТОМ ГИНДЖАЛЕЛИНГ (n=20).

Индивидуальный анализ показал, что в динамике лечения препаратом гинджалелинг имело место снижение выраженности гематурии у 7 детей, тогда как у 3-х имело место кратковременное усиление гематурии, что вероятно связано с выведением солевых кристаллов с мочой. Кристаллурия исчезла у половины детей в период терапии препаратом гинджалелинг. У всех больных выявлено снижение выраженности гипероксалурии, вплоть до ее нормализации более чем у половины детей, у большинства имело место снижение выраженности мембрано-патологического процесса (уменьшилась или нормализовалась экскреция с мочой этаноламина и/или липидов).

Таблица 4.

Показатели в моче	Улучшение	Ухудшение	без эффекта*	без динамики*
ЭРИТРОЦИТУРИЯ	7	3	3	7
КРИСТАЛЛУРИЯ	10	2	5	3
ГИПЕРОКСАЛУРИЯ	20	0	0	0
УРАТУРИЯ	10	0	0	10
ЭТАНОЛАМИНУРИЯ	16	0	4	0
ЛИПИДУРИЯ	10	0	0	10

*) без эффекта- сюда вошли дети с отклонениями от нормальных значений до начала терапии, у которых не было значимых положительных или отрицательных сдвигов;

без динамики- сюда вошли дети с исходно нормальными показателями, у которых не было отрицательных сдвигов;

У 2 детей с мочекаменной болезнью наблюдалась явная положительная динамика в растворении камня даже после 1-го курса терапии. В качестве примера приводим одно из наблюдений:

Больная Ю., 8 лет при обследовании в дневном стационаре института в 1999г в связи с появлением выраженной гематурии был выявлен корраловидный камень в правой почке размером до 5 см (см. рис. 1 и 2).

Больная Ю., 8" лет . Д-з: Мочекаменная болезнь. Коралловидный камень левой почки

ДО ЛЕЧЕНИЯ

рис 1.

рис 2

На снимках УЗИ (рис.1 и 2) у больной до начала терапии определяется корраловидный камень, заполняющий большую часть лоханки и дающий 2 выраженные дорожки, В анализах мочи выраженная гематурия, вплоть до сплошь в поле зрения, лейкоцитурия, бактериурия. Диагноз: Мочекаменная болезнь, вторичный пиелонефрит. Была назначена курсовая терапия дительностью до 9 месяцев, включающая курсы антиоксидантов (аевит. витамин В(,), ксидифон, цистон 3 месяца, цистенал, антибактериальную и фитотерапию.

Через 9 месяцев от начала стандартной терапии у больной сохраняется умеренная гематурия, признаков пиелонефрита не выявляется. На УЗИ (рис.3) определяется корраловидный камень в лоханке левой почки прежних размеров с выраженными двумя дорожками, интенсивноcть камня несколько уменьшилась.

РЕЗУЛЬТАТЫ УЗИ ЧЕРЕЗ 9 МЕС

(ПОСЛЕ КУРСОВ СТАНДАРТНОЙ СХЕМЫ ТЕРАПИИ)

Рис 3.

ПОСЛЕ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ ГИНДЖАЛЕЛИНГОМ

Рис 4.

Больной был назначен ГИНДЖАЛЕЛИНГ в дозе 1 капс.х 3 р.в.д. на 35 дней. На УЗИ (рис.4) через 1,5 месяца определяются остатки корраловидного камня, 1 дорожка, интенсивность камня минимальная. За время лечения приступов почечной колики не отмечается. Наблюдалось значительное усиление диуреза и жажда.

Таким образом, при использовании препарата гинджалелинг у детей с дизмета-болической нефропатией уже после первого курса лечения имеет место уменьшение выраженности мембранопатологического процесса и у части детей-нормализация анализов мочи. В случае развития мочекаменной болезни более длительный курс препарата приводит к постепенному растворению камня.

Следовательно, препарат гинджалелинг можно рекомендовать для использования в клинической практике с целью лечения детей с мочекаменной болезнью и дизметаболической нефропатией. Каких либо побочных явлений, аллергических и гастроэнтерологических осложнений не было отмечено. Переносимость препарата была удовлетворительной, в трети случаев наблюдалась жажда и повышенный диурез.

Отчет составил ведущий научный сотрудник отдела врожденных и приобретенных болезней почек у детей.

д.м.н. Длин В.В.

|наверх||назад|